尊龙凯时人生就博指出，药物的溶解度是决定其生物利用度与疗效的一项关键因素。传统的溶解度测试通常采用简单的缓冲液，但这些方法无法真实反映人体胃肠道的复杂环境。近期，Biorelevant介质因其能更准确模拟人体生理条件而受到制药行业的广泛关注。这些介质能够高度模拟人体在不同饮食状态下的生理环境，其中Alibiobuy代理的Biorelevant多种生物相关介质尤为突出。

FaSSIF（禁食状态模拟肠道液）

FaSSIF是一种重要的药物开发工具，旨在揭示口服药物在饮水后如何溶解并被上肠液体吸收。通过在FaSSIF中的测试，获得的稳定性、溶解度和溶出度数据对于了解禁食状态下药物的吸收有着重大意义，尤其对水不溶性药物的开发极为重要。这些实验可使用标准的实验室设备（如USP溶出度仪1或2）进行，并通过HPLC分析药物含量。

成分组成

FaSSIF中包含与胃肠道液体中相同类型和水平均衡的表面活性剂（包括胆汁盐和磷脂）。这些表面活性剂对于水溶性差的药物至关重要，因为它们能形成混合胶束，显著提升药物的溶解性和溶解度。这对药物的吸收方式产生深远影响。同时，FaSSIF的平均pH值和渗透压（约270mOsmol/L）是进行敏感药物和制剂测试时必须控制的重要参数。

适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

FeSSIF（进食状态模拟肠液）

FeSSIF是一种生物相关测试培养基，模拟进食后小肠液中存在的胆汁分泌物。通过该模拟液生成的溶出曲线能够揭示体内药物释放率的实际情况。

成分组成

FeSSIF包含餐后分泌到小肠中的天然生理表面活性剂，能够大幅增强药物的溶解度。这种增强效果对于BCS II类和IV类水溶性差的药物尤为重要。

适用范围

FeSSIF用于模拟胃中药物在进食状态下的溶解行为。

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）

FaSSGF是一种测试培养基，模拟饮水后胃液的情况，帮助揭示口服药物在胃中的表现形式。尽管药物通常在胃中不被吸收，但与胃液的互动会显著影响许多药物的溶解度及其后续的吸收。

成分组成

FaSSGF中的生理表面活性剂含量较低，这些成分有助于药物的润湿。同时，该介质保持了空腹胃液的酸性pH值和类似的渗透压，这对于pH和盐含量敏感的药物测试至关重要。

适用范围

FaSSGF用于模拟空腹状态下的胃液，研究药物的溶解行为。

FEDGAS（进食胃液）

FEDGAS生物相关介质提供了一种分析实验室测试解决方案，模拟FDA餐食后不同类型的胃液。此类标准化的高脂肪餐可用于人类生物等效性研究，分析食物对联合给药药物生物利用度的影响。

成分组成

FEDGAS配备了FDA餐食中全部脂肪水平，以及碳水化合物和水溶性纤维与胆盐。这些成分有助于研究食物对药物吸收的影响。

Biorelevant介质的应用

尊龙凯时人生就博强调，Biorelevant介质在药物研发中具有广泛应用，能够为新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方优化提供重要支持。尤其在药物早期研发阶段，可用于评估药物在不同生理条件下的溶解特性，并帮助优化配方。此外，模拟人体胃肠道环境的Biorelevant介质能有效识别与原研药物溶出度特征相匹配的仿制药配方，以确保生物等效性。

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